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Kaiyun中国:长春高新获3家机构调研:公司金妥昔单抗目前处于Ⅲ期临床阶段(附调研问答)

  长春高新000661)5月28日发布投资者关系活动记录表,公司于2025年5月28日接受3家机构调研,机构类型为其他、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍: 以往机构调研中公司回答过的问题,本次活动披露文件中未做重复介绍。

  答:您好,公司坚定以医药大健康创新领域为核心的产业发展定位,坚持目标导向,以科技创新驱动为核心,以国际化战略为引领,以全面合规为基础,以自研和并购Kaiyun官方中国为抓手,以品牌建设为关键,打造具有全球影响力的生物医药产业集团公司;公司将本着“做足存量、做优增量、做强研发”原则,加大创新技术及项目的投入及合作,培育新的经济增长点;将加大市场开发及品牌建设、降本控费,做到精细化管理,为转型升级夯实基础;将努力提高品牌价值、企业价值、投资价值,构建高预期、高科技、高壁垒的第二增长曲线,确保企业稳定、持续、健康发展。具体规划可参见公司定期报告-未来发展的展望相关内容,谢谢!

  答:从公司投资路径角度出发,无论是基因工程、生物疫苗、抗体Kaiyun官方入口药物、高端化药、现代中药业务板块,都属于公司在发展中基于自身特点及行业发展态势进行布局的产业领域,公司会积极应对各产业赛道的热点,加大创新投入和医药前沿产品、技术的引进,促进各产业领域和产品赛道的共同协调发展,以创新驱动高质量发展。

  答:(1)适应症情况和市场情况您好,目前公司生长激素产品已获批12个适应症,包括用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小、因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍、因Prader-Willi综合征(PWS)所引起的儿童生长障碍、用于特发性身材矮小(ISS)、用于已明确的下丘脑-垂体疾病所致的生长激素缺乏症和经两种不同的生长激素刺激试验确诊的生长激素显著缺乏、用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小、用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍、用于因小于胎龄儿(SGA)所引起的儿童身材矮小、用于慢性肾脏疾病(CKD)所引起的青春期前儿童生长障碍等、用于重度烧伤治疗、用于接受营养支持的成人短肠综合征。作为全球少数拥有粉针剂、水针剂、长效水针剂三代生长激素产品的企业,相关产品一直稳定保持着国内市场占有率的领先地位。其中长效生长激素2014年已上市,具备先发优势及品牌、渠道等优势;该产品是拥有长达3年及以上安全性临床研究的长效生长激素,经过了Ⅳ期临床研究2952例患者三年疗效验证,安全性良好;也是在线万例临床应用的长效生长激素;同时,金赛药业长效生长激素已获批用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍和特发性身材矮小(ISS),可更好满足患儿的临床治疗需求。虽然目前有部分公司相关产品处于上市申请等阶段,不过公司对竞争格局保持理性态度。后续公司会结合政策、行业、市场等情况合理确定及调整产品销售策略,谢谢!(2)如何让投资人更了解生长激素情况生长激素产品作为一款严格监管的处方药,公司会积极通过科普宣传、学术推广等形式,努力提升医疗人员及患者等对于生长激素产品的科学认知及认可。同时,公司也在结合在研创新药研发进展等,积极通过定期报告、投资者交流、研发日等,持续提升信息披露水平,提升大家对于公司创新管线)生长激素成人适应症情况您好,目前公司生长激素产品在成人领域已获批用于已明确的下丘脑垂体所致的生长激素缺乏和经两种生长激素试验的生长激素显著缺乏、用于接受营养支持的成人短肠综合征等。长效生长激素成人生长激素缺乏适应症处于Ⅲ期临床试验阶段;与司美格鲁肽联合用药用于增肌减脂相关适应症,目前处于研究者发起的临床研究(Investigator Initiated Trial,IIT)阶段。谢谢!(4)4月,公司生长激素营收有下降吗经营业绩情况请关注公司后续定期报告等,谢谢!(5)如果重启长效生长激素,在美国的fda申报,计提的1.3亿损失还会被冲回吗?在美国,公司长效生长激素的未来的战略计划和策略是什么?您好,不会冲回,同时公司目前对于现有已上市的长效生长激素产品目前暂无重启美国申报的安排,谢谢!

  答:(1)伏欣奇拜单抗进展公司伏欣奇拜单抗粉剂、水剂的急性痛风性关节炎相关适应症临床试验工作已经结束,产品上市申请已于去年及今年相继获得受理,公司目前积极推动相关产品上市审批相关工作,粉剂产品预计今年将获批上市。根据同行业公司年度报告,目前其同靶点类似产品尚在临床阶段,谢谢!(2)伏欣奇拜单抗粉剂是否提出发补任务您好,相关工作持续推进中,去年已经发补过,后续审批进度需以监管部门实际工作进度为准,如有涉及还需公司配合的事项,公司会积极推进完成相关工作,谢谢!

  答:美适亚在技术、临床需求和商业化能力上均具备显著优势。短期内,其作为蓝海市场的唯一纳米制剂,竞争压力较小;长期需关注潜在竞品进入及适应症扩展效率。金赛药业通过全产业链布局和BD合作,有望巩固其领先地位,成为肿瘤恶病质治疗领域的标杆产品。

  答:您好,公司金妥昔单抗目前处于Ⅲ期临床阶段,后续会综合考虑监管要求、临床结果、行业格局等情况合理确定后续相关工作推进情况,谢谢!

  答:公司结合对于天鹭科技AI技术的认可,为了进一步增强合作,进一步拓展相关业务,与天鹭科技合作设立了该公司,谢谢!

  答:(1)项目进展目前尚在建设过程中,预计26年底能够投入使用,谢谢!(2)是否会投入AI生物机器人公司会积极关注并探索前沿科技在各产业领域的发展态势,积极思考构建智能化研发平台,通过技术平台建设、管线突破、国际合作及生态布局,推动向智能化、高效化转型。

  答:随着人们对于自身健康及对抗老龄化意识增强等客观情况,医疗健康行业的重要性已然日益显现。公司将坚持践行“创新、专注、包容、共享、超越”的企业文化理念,坚定以医药产业为主的发展战略,积极搭建现代中药业务板块,加大创新投入和医药前沿产品、技术的引进,以创新驱动高质量发展。感谢您的建议!

  答:(1)关于剥离房地产业务您好,公司坚定以医药大健康创新领域为核心的产业发展定位,坚持目标导向,以科技创新驱动为核心,以国际化战略为引领,以全面合规为基础,以自研和并购为抓手,以品牌建设为关键,打造具有全球影响力的生物医药产业集团公司。地产板块目前主要围绕康达旧城改造存量地块快速推进库存去化工作。同时,高新地产正在从传统的住宅开发稳步向多业态、多元化发展,积极参与了公司子公司金赛药业相关上海研发中心等医药产业项目建设管理,促进地产业务板块与集团医药产业板块的资源整合,并努力将成熟的开发理念与管理经验对外延伸,输出特色品牌,开启转型拓业新篇章。目前市场环境下,对于地产业务能否剥离事宜,需要综合考虑行业情况及企业实际经营情况,并需要有具备实力且有合理购买意向的收购方。公司会努力协调处理好辅业相关板块的经营,加快推动现有库存去化工作,稳步推进相关板块向轻资产运营方面转型。谢谢!(2)地产业务去库存、轻资产运行策略与康达地块旧城改造项目的关系您好,对于地产板块来说,基于地产公司已经垫付的征拆补偿款,康达地块旧城改造项目剩余未摘地块就属于需要考虑去化的部分,谢谢!(3)代垫拆迁款后续回款情况将结合公司剩余地块的摘地时间,并按照合同约定收回相关款项。

  答:您好,公司经过30余年发展,已经建立一系列人员招聘、考核等合规管理制度,如有相关问题公司会严格按照合规管理要求进行处理。同时,公司会持续结合产品管线竞争力情况、市场需求及商业化实践情况、数智化之后组织效率提升情况、相关人员绩效达成情况等,在确保核心团队稳定的情况下,对于一小部分人员进行优化,以便在确保公司战略规划后续顺利实施的同时,合理提升人效、节约成本。谢谢!

  答:为保障公司产品研发的持续推进及未来可持续发展,公司将在确保研发投入力度的同时,科学合理地控制费用支出,以实现研发效益的最大化。我们将持续优化资源配置,在保证核心技术突破和产品创新的前提下,严格控制成本,确保研发投入与产出效益的平衡,为公司的长期稳健发展奠定坚实基础。

  答:您好,公司将立足“存量做足、增量做精”的发展理念,以产品创新为核心,以机制创新为保障,以“引进来、走出去”的国际化策略为发展路径,推进公司“新一轮创业”高质量发展。公司强化创新研发进化能力,聚焦行业发展趋势,探索产业前沿技术升级方向,不断推出满足市场需求的新产品。公司将在转型中确保核心业务稳定,并通过创新管线保障业绩盈利,研发投入具体金额需以公司财报披露为准。谢谢!

  答:您好,经营管理团队一直在努力推进公司“新一轮创业”高质量发展,努力提高品牌价值、企业价值、投资价值,构建高预期、高科技、高壁垒的第二增长曲线,具体经营业绩情况请关注定期报告等,谢谢!

  答:长春新区构建了覆盖企业全生命周期的支持网络,助力国有企业及各类企业实现技术升级、资金融通和高效运营。具体政策细节可参考长春新区政务网或咨询相关部门。

  答:您好,公司充分重视投资者关系管理工作,持续提升信息披露透明度,并积极通过业绩说明会、券商机构策略会、研发日、投资者来电来访接待、投资者问答、网站及公众号宣传等多种形式,努力提升投资者对于公司的认知及认可,谢谢!

  答:您好,目前回购计划尚在执行过程中,截至2025年4月30日,公司累计通过回购专用证券账户,以集中竞价交易方式累计回购公司股份3,894,517股,占本公司总股本的0.95%,合计成交金额为人民币399,999,400.76元(含交易费用)。谢谢!

  答:您好,工作目标包括业绩、市场拓展、产品研发、产品生产、企业管理等多方面内容,对于后续如有应披露的业绩目标,公司会在年度报告等定期报告列示,谢谢!

  答:公司会积极探索推进有创新优势的相关产品的BD工作,但最终需以实际达成为准,后续如有正式达成的合作协议,公司会按照法律法规要求履行审议披露程序,谢谢;