Kaiyun中国：药品出口非洲全流程详解：流程、政策、实操
在全球医药市场布局中，非洲作为新兴市场正受到越来越多中国制药企业的重视。凭借庞大的人口基数、日益增长的医疗需求以及各国政府对健康系统的投资加大，非洲成为药品出口的新蓝海。目前，非洲人口已超14亿，医药市场规模于2023年已突破600亿美元。作为非洲主要药品进口来源国之一，中国药品在部分国家进口占比超过30%。
但与此同时，非洲国家在药品进口方面存在法规不统一、流程复杂、政策不断变化等挑战。全球跨境医贸平台滴度医贸网为您系统梳理药品出口非洲的核心流程与实操要点，帮助企业少走弯路、高效出海。
非洲54个国家，每个国家的药监体制和准入标准差异大。重点国家药监局简介图4。
建议第一步：确认目标国家，并获取当地药监机构（NRA）的官方注册要求和进口许可政策。可以选择对中国药企友好、市场需求大的国家进行试水，如加纳、乌干达、坦桑尼亚等。
清关环节是很多企业的“痛点”，需注意： 非洲国家通关流程相对缓慢，需提前了解关税、滞港政策 如遇当地药监/海关抽检，务必准备好全套资料应对 有些国家要求提供当地授权进口商的卫生许可证或药品经营许可
注册完成并不代表“万事大吉”，很多国家会对产品执行年度报告、变更备案、质量抽检、广告监管等后续管理。
药品出口非洲，既是挑战，也是机会。非洲并不是一个可以“低门槛快速套利”的市场，但对于有合规能力、有耐心的药企而言，这里是值得战略投入的增长极。如果您希望了解某个国家的注册细节、进口要求，或希望寻找合适的本地代理资源，欢迎关注- Pharm, Med Device & Chemicals Supply Global Quality Manufacturers，平台拥有的全球医药资源和经验，助您出口之路更加稳健！
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