开云网站：“神兽”通关记
6月19日，一批来自香港玛丽医院的模拟冷包搭乘国泰航空CX356航班从南京禄口国际机场入境，经机场海关快速查验放行后，被送往新区驯鹿生物的企业工厂。
据了解，本次通关，标志着禄口机场首批模拟CAR-T细胞治疗药物入境试单成功。这背后，是海关、机场、相关航司、物流企业等部门的数次实地调研、座谈研究，才为 南京CAR-T细胞治疗药物进出口 打通了一条有力的“绿 色通道”。
为何要“举各部门之力”优化创新这一服务？任何制度创新的背后，都有技术创新的迫切需求。而“潜在独角兽”企业驯鹿生物自主研发的CAR-T产品“福可苏”，就是这一技术创新。
作为国内首款自主研发并全流程自主生产的CAR-T产品，去年6月，“福可苏”一经上市，就成为国内复发或难治性多发性骨髓瘤患者的全新治疗希望。
驯鹿生物公司董事会秘书林梦涵介绍，“福可苏”获批上市至今，已与全国100多家医院建立合作，惠及数百例国内患者，其优秀的临床效果，还吸引不少海外患者前来治疗。“目前大约有10%的订单都是来自海外，需求量还是挺大的。”她说。
细胞治疗药物，是一类基于基因编辑的特殊药物，其制备需要从患者体内采集血液，运送至企业工厂，通过基因技术将血液中的T细胞改造成对特定癌细胞具有杀伤力的CAR-T细胞，再重新输回患者体内，达到治疗癌症的效果。治疗方法的特殊性，也对运输条件提出更高要求。
“从患者采血到工厂制备，时间要控制在48小时以内，否则血液会失去活性；药物制备完成后，也要快速完成患者回输。在运输过程中，血液和血液制品都需要在特定温度条件下，以保持活性，尤其是CAR-T药物，需要全程通过液氮罐保存，在-196℃的条件下运输，且不能通过机场安检X光机……”
林梦涵说，这样的时效性和温控等条件，传统运输方式很难满足，企业亟须找到打通CAR-T药物进出口制备和销售全流程的航运方式。
技术创新，需要制度创新的“保驾护航”。本次入境试单，就是打通航空物流堵点，为驯鹿生物这样拥有世界领先技术的本地生物医药企业从南京进出口提供便利。
“过去，国外患者需要‘飞’到国内才能使用这款药物，当通关越来越便利化后，他们只需要将血液样本寄来，我们制备好细胞药物后再寄出就可以了。”林梦涵感慨，“这样不仅方便患者，也是‘福可苏’走向世界跨出的重要一步。”
一只“驯鹿”突出重围、奔跑向前。而在这只神兽的“四周”，还有更多新区技术创新活力涌动——生物医药谷园区创新药企在研产品200余个，17个器械产品进入国家和省创新医疗器械特别审批通道……企业们在各自的细分领域创新领跑，也需要畅通更多的开云网站“快车道”。
不久前，全市首次出入境特殊物品多部门联合监管风评会在新区举行。现场对药明康德、驯鹿生物、世和基因等三家企业的9种出入境产品进行深入的风险分析以及核查，产品通过率达100%。
据介绍，这样的多部门联合监管模式，可以让企业在进出口相关材料时，从过去的“批批提交申请”到“一口气把要求提完”。不仅能提高企业运营效率、降低交易成本，更是直击企业承接海外业务的瓶颈问题。
而在此之前，新区还打造了“宁研通”参比制剂公共服务平台，发布生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点方案等。诸多举措，都是在加速推动通关便利化，以制度创新助力产业进阶。
当技术创新和制度创新双向奔赴，生物医药行业更多特殊物品“进得来、通得快、管得住”，产业发展也在这里迅速向上、向前。